松江區(qū)正式發(fā)布了一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，特別是第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售的專(zhuān)項(xiàng)扶持政策。該政策以切實(shí)降低企業(yè)運(yùn)行成本為核心，同步推行包容審慎的監(jiān)管模式，旨在優(yōu)化區(qū)域營(yíng)商環(huán)境，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，推動(dòng)松江區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向更高質(zhì)量、更高層次發(fā)展。

政策重點(diǎn)聚焦于第二類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，推出了一系列實(shí)質(zhì)性舉措。在降低企業(yè)運(yùn)行成本方面，新政明確了多項(xiàng)扶持內(nèi)容：一是提供租金補(bǔ)貼或場(chǎng)地支持，減輕初創(chuàng)企業(yè)和中小型銷(xiāo)售企業(yè)的固定支出壓力；二是優(yōu)化行政審批流程，推行“一網(wǎng)通辦”和告知承諾制，縮短辦理時(shí)限，降低制度性交易成本；三是設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金，對(duì)年度銷(xiāo)售額達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)或?qū)崿F(xiàn)快速增長(zhǎng)的企業(yè)給予資金獎(jiǎng)勵(lì)；四是協(xié)助企業(yè)對(duì)接融資渠道，降低融資成本，解決發(fā)展中的資金難題。

更為引人注目的是，政策明確提出了“實(shí)施包容審慎監(jiān)管”的原則。對(duì)于第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售領(lǐng)域的新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式，監(jiān)管部門(mén)將設(shè)立一定的“觀察期”和“容錯(cuò)空間”，在堅(jiān)守安全底線的前提下，避免簡(jiǎn)單化禁止或處罰。監(jiān)管方式將從事前審批向事中事后監(jiān)管持續(xù)轉(zhuǎn)變，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與預(yù)警，引導(dǎo)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。監(jiān)管部門(mén)將主動(dòng)提供法規(guī)培訓(xùn)、合規(guī)指導(dǎo)等服務(wù)，幫助企業(yè)理解并適應(yīng)監(jiān)管要求，實(shí)現(xiàn)規(guī)范發(fā)展與創(chuàng)新探索的平衡。

此次政策的出臺(tái)，是松江區(qū)把握生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇，精準(zhǔn)發(fā)力細(xì)分領(lǐng)域的關(guān)鍵一步。第二類(lèi)醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械市場(chǎng)的重要組成部分，其銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的活躍與規(guī)范，直接關(guān)系到產(chǎn)品的可及性和產(chǎn)業(yè)鏈的順暢運(yùn)轉(zhuǎn)。通過(guò)“降成本”與“優(yōu)監(jiān)管”的雙輪驅(qū)動(dòng)，松江區(qū)期望能吸引更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械銷(xiāo)售企業(yè)落戶，培育本土龍頭企業(yè)，形成具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)集群，從而為區(qū)域經(jīng)濟(jì)注入新的增長(zhǎng)動(dòng)能，也為公眾健康需求的滿足提供更堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)業(yè)支撐。

業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出，松江區(qū)此舉不僅有助于本地產(chǎn)業(yè)生態(tài)的完善，也為其他地區(qū)發(fā)展特色醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了可借鑒的“松江經(jīng)驗(yàn)”。預(yù)計(jì)隨著政策的細(xì)化落實(shí)，松江區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，尤其是第二類(lèi)醫(yī)療器械的流通與服務(wù)領(lǐng)域，將迎來(lái)新一輪的發(fā)展熱潮。